辉瑞：启动ITGB6 ADC+PD-1一线治疗NSCLC的三期临床

主要观点总结

辉瑞在Clinicaltrials.gov上注册了Sigvotatug Vedotin+keytruda联合一线治疗非小细胞肺癌的三期临床试验。该试验计划入组714例晚期患者，预计2028年初步完成。这是辉瑞围绕Sigvotatug Vedotin开展的第二项三期临床。SigvotatugVedotin是一款全球首创的ITGB6 ADC新药，其一期临床试验数据已公布。辉瑞通过收购Seagen将ADC作为重点布局领域，ITGB6 ADC和PD-L1 ADC是其在肺癌领域的核心研发管线。

关键观点总结

关键观点1: 辉瑞注册新三期临床试验

辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了ITGB6 ADC新药SigvotatugVedotin联合Keytruda治疗非小细胞肺癌的三期临床试验，这是辉瑞围绕该药物开展的第二项三期临床。

关键观点2: SigvotatugVedotin新药介绍

SigvotatugVedotin是一款全球首创的ITGB6 ADC新药，其一期临床试验数据已经公布，ORR为19.5%，在未接受过紫杉烷治疗的非鳞状NSCLC患者亚群中，ORR达到32.5%。

关键观点3: 辉瑞的重点布局领域

收购Seagen后，ADC成为辉瑞的重点布局领域，ITGB6 ADC和PD-L1 ADC是其在肺癌领域的核心研发管线。PD-(L)1+ADC已经成为各大制药公司争夺的领域。

文章预览

▎Armstrong 2025年1月3日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了ITGB6 ADC新药Sigvotatug Vedotin+keytruda联合一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的三期临床试验。 该三期临床计划入组714例晚期PD-L1高表达非小细胞肺癌患者，与Keytruda单药治疗头对头对照，预计2028年初步完成。 这是辉瑞围绕Sigvotatug Vedotin开展的第二项三期临床，此前已经启动二线及以上治疗NSCLC的三期临床试验。 Sigvotatug Vedotin为一款全球首创的ITGB6 ADC新药。 今年ASCO会议上，辉瑞披露了Sigvotatug V edotin治疗NSCLC的一期临床试验数据，ORR为19.5%，在未接受过紫杉烷治疗的非鳞状NSCLC患者亚群中，ORR达到32.5%。 总结 收购Seagen之后，ADC成为辉瑞的重点布局领域，ITGB6 ADC和PD-L1 ADC为其在肺癌领域扩展布局的核心研发管线。PD-(L)1+ADC已经成为MNC必争之地，默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、辉瑞、罗氏、葛兰素 ………………………………