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又一款国产1类创新药获批上市!
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· · 2024-11-09 17:40
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蓝字 关注我们 今年以来,中国生物制药迎来创新产品收获期,截至目前公司已有4款1类新药获批上市,分别为格索雷塞片、安奈克替尼、伊奉阿克、贝莫苏拜单抗。 其中, 根据国家药监局网站11月8日消息, 中国生物制药联合开发的 KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市, 用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期 非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。 据悉,今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索 ………………………………
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