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从2016年药品上市许可持有人(MAH)制度在国内开始试行,到2019年MAH制度正式以法律的形式在我国建立,至今已走过了近8个年头。在MAH制度推动下,药品上市许可与生产许可“松绑”,提高了药品研发的积极性,改善了行业资源配置,促进医药技术成果的流通。国内医药产业格局逐渐发生了变化,CXO产业快速发展,MAH B证企业数量激增,仿制药、高端复杂制剂、改良型新药等领域迎来利好。随着MAH制度的深化实施,B证许可管理趋严,强化落实持有人主体责任,企业将面临新的挑战与机遇。 展馆介绍 第六届CMC-China博览会 特设MAH 馆(D馆),汇聚各类药学研发机构CRO/CDMO、CMO、实验室仪器、分析设备、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构,展示最新、最前沿的技术、产品和专业实力。 届时,馆内将举办MAH B证企业高峰论坛、吸入制剂大会、透皮制
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