研发动态丨炫景生物：首款siRNA药物在澳大利亚获批临床试验

文章预览

近 日，BioBAY园内企业 炫景生物 公告宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”已于8月22日正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展临床1期试验研究。此项I期临床研究旨在评估RG002C0106注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。 RG002C0106注射液是炫景生物基于其自主建立的 RIHOST ® 、RICMO ® 、LICOD ® 等核心技术平台、利用其自主开发的第二代N'-乙酰半乳糖胺（GalNAc）缀合技术，针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，也是炫景生物首个进入临床试验阶段的管线。 临床前研究证明，RG002C0106具有极佳的有效性、安全性和长效性，并在啮齿类和非人灵长类等多种临床前动物模型中得到验证，尤其在食蟹猴疾病模型上观察到非常显著的一系列临床试验终点指标的剂量依赖改善。RG002C0 ………………………………