国家药监局批准盐酸佐利替尼片上市

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市。该药适用于特定类型的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

关键观点总结

关键观点1: 药品批准信息

国家药品监督管理局批准了江苏晨泰医药科技有限公司申报的盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市。

关键观点2: 药品适用范围

该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）特定突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

关键观点3: 新药对患者的意义

该新药为患者提供了新的治疗选择。

文章预览

近日，国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼）上市，该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。 ………………………………