有望成为首款！潜在重磅小分子疗法今年可能获批

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▎药明 康德内容团队编辑 Insmed公司近日宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请（NDA），用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在今年8月12日之前完成审评。新闻稿指出， brensocatib有望成为首个获批用于治疗支气管扩张症的药物，同时也是首个获批的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，这代表着一种具有潜力治疗多种中性粒细胞介导疾病的新作用机制。 值得一提的是，行业媒体Evaluate将其列为2025年有望上市的 10大潜在重磅疗法 之一。 这一NDA是基于3期临床试验ASPEN的研究数据。在为期52周的治疗期内，两种剂量的brensocatib均达到了主要终点，与安慰剂相比，显著降低患者的年化肺部症状恶化（PE）率。 这项研究的疗效分析包括1680名成人患者和41名青少年患者。 在主要终点方面， ………………………………