【CER】医用激光光纤临床评价

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医用激光光纤是以光纤为传播介质，通过传输激光而用于治疗、检查和诊断，通常分为治疗用激光光纤和检查诊断用激光光纤。医用激光光纤一般包括连接器（或称连接头）、光纤传输体、应用端。 医用激光光纤分类 常规治疗或传输用医用激光光纤按照第 II类医疗器械管理，分类编码为0 1 - 02 - 02 医用激光光纤，眼科治疗用激光光纤不进入眼内的激光光纤分类为 1 6 - 05 - 06.6 治疗用激光光纤； 眼科激光光纤中眼内激光光纤按照第 III类医疗器械管理，分类编码为1 6 - 05 - 06 . 5 治疗用激光光纤。 医用激光光纤免临床评价情形 满足以下情形的激光光纤符合免于临床评价： 01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为 直射平切端面 。 01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤 ………………………………