盘点|近五年中国药品审评逻辑与规律

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    2015 年，我国正式开启了药品医疗器械审评审批制度改革，一系列药品注册审评新政以前所未有的频率密集出台，给业界带来了一次次大地震，引领了业界转型。 五年光阴，中国医药行业呈现了明显的「仿制」转「创新」、「低价竞争」转「品质竞争」的趋势，淘汰了大部分低技术门槛同质化竞争严重的中小型仿制药企，培育了一大批在国际上也极具竞争力的创新型药企，稳固了有生产力和品质度的中高端仿制药企竞争力。 基于此，在药审改革的第五年，成果如何？ 近年来化药、生物药申报情况和获批情况如何？ 近五年药品申报、获批数量的 TOP20 企业是谁？ 近五年承办并获批的临床受理号、生产受理号、上市受理号审评时长分别是多少？ 优先审评审评的药品 ………………………………