医疗器械说明书的“红线”：这些内容不能有！

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点击上方蓝字 关注我们 ✦ ✦ ——医疗器械说明书—— 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 它不仅是用户安全使用产品的保障，也是监管部门评估产品合规性的依据，更是临床应用、学术研究和市场推广的重要参考。然而，并非所有内容都可以出现在医疗器械说明书中。为了规范市场秩序，保护消费者权益，我国对医疗器械说明书的内容有着严格的限制。今天，就让我们来科普一下，医疗器械说明书到底有哪些“红线”不能碰。 一、禁止虚假或夸大宣传 医疗器械说明书必须基于科学事实，不能含有虚假或夸大性的内容。 例如，说明书不能声称产品具有“根治”“包治”“保证治愈”等绝对化的功效表述。 ………………………………