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▎药明 康德内容团队编辑 项目介绍 尊敬的患者和患者家属: 您们好!多家医院目前正在开展“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性”。 该研究由北京普祺医药科技股份有限公司发起,研究分两个阶段,即第一阶段(Ⅱb期)和第二阶段(Ⅲ期)。目前在开展的是第二阶段(Ⅲ期)。 第二阶段(Ⅲ期)在约50家研究中心进行,约472名轻中度特应性皮炎患者将被邀请参加这项研究。该研究已取得中国国家药品监督管理局的批准,并已通过医院伦理委员会的审查。 入选标准 1.1 2周岁≤年龄≤75周岁(含界值),男女不限。 2.成人诊断特应性皮炎或湿疹≥1年;青少年诊断特应性皮炎或湿疹≥6个月。 3.未曾系统或局部使
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