FDA批准梅里埃、罗氏、贝克曼等多款新品上市！

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（IVD资料库，开放下载！） 来源：360Dx , IVD从业者网编译 6月，美国食品和药物管理局批准了一系列体外诊断产品的510(k)上市许可，包括帮助治疗耐药感染的测试，以及两个数字病理系统和一个用于识别真菌病原因的多Panel。 生物梅里埃获得了FDA的自动抗菌药物敏感性测试系统的批准，以帮助开发针对患者的败血症治疗。这家法国公司的Vitek Reveal AST系统通过一系列传感器定性地确定抗菌素敏感性，这些传感器可以检测细菌生长时释放的挥发性有机化合物。随着该仪器，FDA批准了梅里埃的Vitek Reveal GN AST测定法，用于测定阳性血液培养中革兰氏阴性细菌的敏感性。 梅里埃还获得了该机构的批准，进行了两项测试，用于确定念珠菌对抗真菌药物的敏感性。该公司的Vitek 2 AST酵母伏立康唑( < = 0.03125 - >= 4µg/mL)试验用于定量测定克鲁西镰刀菌、parapsilosis镰刀 ………………………………