药品生产现场物料管理的挑战与对策

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作者｜李娇 安广（甘肃省审核查验中心） 摘 要：在药品生产过程中，物料管理是确保产品质量和生产效率的关键环节。文章探讨了物料管理中的主 要挑战，包括原料质量控制的波动性、库存管理的困难、交叉污染的风险以及记录和追溯性的必要性。对于原料质量控制，原料供应商的质量管理系统和储存条件对最终产品质量有着直接影响。库存管理方面，不当的存储条件和库存水平不当可能导致生产中断。交叉污染是物料处理和运输过程中的一个重要风险点，尤其在处理多种活性成分时更为显著。此外，详细地记录和有效的追溯系统对于应对质量问题至关重要。为应对这些挑战，文章提出了一系列对策，包括加强供应商管理、优化库存控制系统、实施严格的操作程序和强化记录及追溯系统。这些措施旨在提高物料管理的效率和有效性，从而确保药 ………………………………