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全球首个,开启美国临床研究

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-10-23 17:35
    

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:医械一线 微创心通的关联公司4C Medical Technologies近期宣布, 其创新的二尖瓣产品AltaValve已在欧洲和美国启动了名为ATLAS的关键性临床研究。 该研究的核心目标是全面评估AltaValve在治疗那些不适宜接受手术或经导管边缘到边缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)患者中的安全性和有效性。 从专业角度来看,AltaValve是一项突破性的心房固定经导管二尖瓣置换术(TMVR)器械。 AltaValve™系统是目前全球独一无二的全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统,其有望成为全球首个仅需心房固定即可解决二尖瓣反流问题的治疗方案。 该系统创新的设计巧妙地解决了当前TMVR技术中的二尖瓣环锚固难题,能在手术中保护患者心脏结构,显著降低左心室流出道梗阻或损伤的风险,实现 ………………………………

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