全球新药研发进展一周速递

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          全球药物研发进展 1.康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请获受理 7月29日，康方生物宣布，PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请已经获得NMPA受理，本次申报上市的新适应症为：单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 此次依沃西新适应症上市申请是基于HARMONi-2（AK112-303）研究积极结果，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单抗单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。这是全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。5月24日，基于HARMONi-A或AK112-301研究结果，NMPA批准了依沃西上市（商品名：依达方），成为全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药， ………………………………