FDA因安全原因叫停罗氏、BMS、默沙东PD-1\/L1抑制剂临床试验

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2017年9月15日，制药巨头罗氏(Roche)宣布FDA要求公司暂停(已入组或经治疗获益的患者依然可以继续)目前进行的Tecentriq(阿特珠单抗)与Pomalyst(泊马度胺)\ Revlimid(来那度胺)联用治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床1b\1\2b期试验。 截止目前，已上市的和尚处于临床阶段的主要PD-1/L1抑制剂产品有5种。由于PD-1/L1抑制剂单独使用的应答率较低，对一般实体瘤仅为15-20%，对黑色素瘤的应答率在50%左右，并且默沙东Keytruda对临床生物标记物要求较高。因此，PD-1/L1抑制剂与其他药物联用以提高响应率便成为水到渠成的事情。 此次叫停是近期FDA叫停的第三组PD-1/L1抑制剂联用试验，理由依然是基于安全考虑，但这并不能说明PD-1/L1抑制剂本身存在安全性问题，推测主要原因是PD-1/L1抑制 ………………………………