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关注并星标CPHI制药在线 百尺竿头更进一步的Keytruda又有新的适应症批准了，这已经是FDA针对Keytruda做出的第40次适应症监管批准，Keytruda已然“批准等身”。 1、Keytruda第40种适应症获批 6月17日，FDA批准了Keytruda与化疗联合使用，用于Keytruda单一治疗之后的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这个批准使得Keytruda在与其竞争对手，GSK 的PD-1 抑制剂 Jemperli的较量中获得了先机。Jemperli于 2023 年 7 月获得 FDA 批准用于治疗子宫内膜癌的一线治疗，但仅限于一小部分具有错配修复缺陷（dMMR）的患者，而Keytruda的适用患者人群则没有错配修复缺陷的限制，其适用范围不受肿瘤基因组生物标志物限制。Keytruda 3 期 NRG-GY018 试验结果表明，与单纯化疗相比，Keytruda+化疗方案可将 dMMR 患者的疾病进展或死亡风险降低 70%，将错配修复功能正常（pMMR）患者的疾病
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