古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024

主要观点总结

康方生物自主研发的的新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）在中、重度斑块型银屑病的II期临床研究中表现出优异结果。该研究在EADV年会上展示，并达到了包括PASI100和sPGA0在内的全部疗效终点。公司将推进其新药上市申请，为患者提供全新高效的治疗方案。该药物的II期临床试验提供了长达68周的安全性和疗效数据。古莫奇单抗在治疗后显著提高患者PASI 75、sPGA 0/1和PASI 90的反应率，且安全性良好。目前针对IL-17A的同类生物制剂市场需求强烈。除了银屑病，古莫奇单抗还用于治疗活动性强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。康方生物是一家具有全球竞争力的生物医药创新公司，致力于研发全球首创或同类最佳的创新生物新药。

关键观点总结

关键观点1: 古莫奇单抗（AK111）在中、重度斑块型银屑病治疗中表现优异

古莫奇单抗在各剂量组治疗中均明显缓解患者病情，显著提高PASI 75、sPGA 0/1和PASI 90的患者比例，且安全性良好。相较于同靶点已上市产品，其疗效和安全性均显示出有力的竞争优势。

关键观点2: 古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎

古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的临床研究正在高效进展中，这也是其治疗自身免疫性疾病的一个重要领域。

关键观点3: 康方生物的创新药物研发实力

康方生物是一家领先的生物医药创新企业，具有全面的新药研究开发平台和国际化的GMP生产体系。公司已开发多个创新候选药物，并成功上市多个新药，显示出强大的研发实力和商业化能力。

文章预览

康方生物（9926. HK）自主研发的 新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111） 治疗中、重度斑块型银屑病的II期临床研究结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024） 向全球学界领域专家展示。 此前， 古莫奇（AK111）治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册III期临床研究已达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点 。公司将按计划继续推进该临床研究的发展，在取得整个研究期间的安全性数据后，推进古莫奇的新药上市申请（NDA）事宜，以尽快为患者提供全新高效的治疗方案。 这项古莫奇治疗中、重度斑块型银屑病的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验提供了古莫奇最长达68周的长期安全性和疗效数据。该研究共入组250例中重度银屑病患者，随机分为五个治疗组，分别接受两个剂量（150mg和300mg）各两种给药 ………………………………