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2024年10月9日,由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU®,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,该适应症是基于单臂临床试验的结果给予的附条件批准,其完全批准将取决于开展的确证性试验的临床获益。 笔记23 DS-8201(HER2-ADC)肺癌 FDA获批关键研究幻灯(DESTINY-Lung02) 2024ASCO DS-8201 ADC药物DESTINY-Lung02最终分析 盘点404 神药DS-8201 国内获批胃癌适应症 盘点427 DS-8201未来适应症 & 贝伐适应症对比(盘点77) 此次附条件获批是基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05 Ⅱ期临床试验的积极结果。此前,基于DESTINY-Lung02的阳性结果
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