十年来全球首迎突破性新药！迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼在中国获批上市，用于外周T细胞淋巴瘤

文章预览

欢迎关注凯莱英药闻 今日，迪哲医药宣布，公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域 全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂 戈 利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。 关于戈利昔替尼 戈利昔替尼（高瑞哲®，DZD4205）是迪哲医药自主研发的新一代特异性JAK1 抑制剂，对 JAK 家族其它成员有 200 - 400 倍的选择性。凭借独特的创新分子结构设计，戈利昔替尼可实现对JAK1的极高选择性和长半衰期，在人体内的半衰期长达近50个小时，持续稳定强抑制PTCL的同时，大幅提高治疗安全性和耐受性。 该药物于 2022 年 2 月获美国食品药品监督管理局（ FDA ） “ 快速通道认定 ” （ Fast Track Designation ）； 2023年 9 月，其用于r/r PTCL的上市申请获N ………………………………