2024年全国第一期第二类医疗器械审评员线下实训在杭州举办

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为进一步加强第二类医疗器械审评审批队伍能力建设，加快提升省级医疗器械审评审批质量和水平，严把上市产品质量关，日前，2024年全国第一期第二类医疗器械审评员线下实训在全国六大实训基地之一浙江举办。来自全国31个省、自治区、直辖市的60余名医疗器械技术审评和注册监管人员参加实训。 实训围绕眼科医疗器械产品，结合全国医疗器械产业发展特点和审评人员培养需求优化课程设计，以理论教学、现场实训、模拟审评相结合的模式开展。实训邀请国家局医疗器械审评中心、国内眼科领域权威临床检验专家 对第二类眼科医疗器械的临床评价要点、难点进行讲解和交流答疑， 帮助学员深入了解眼科器械的临床应用、检测和安全标准。 学员们参观了省医疗器械检验研究院的光学、电磁兼容、医用激光检测实验室，熟悉有关标准参数的检验 ………………………………