赛默飞世尔，重磅产品获批

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点击上方名片  关注体外诊断观察 赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）周一表示， 其Ion Torrent Oncomine Dx Target检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可作为伴随诊断，用于识别适合接受Servier制药公司Voranigo（vorasidenib）治疗的患者。 这是一种FDA批准用于2级IDH突变胶质瘤的药物。 该药物适用于年龄在12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者在手术（包括活检、次全切除或全切除）后患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，并具有易感的IDH1或IDH2突变。 此次FDA批准扩大了Oncomine Dx Target检测的临床适应症，该检测此前已获批准 用于非小细胞肺癌（NSCLC）、胆管癌（CCA）、髓样甲状腺癌（MTC）和甲状腺癌（TC）。 赛默飞表示，作为一种可分销的伴随诊断工具，Oncomine Dx可以从一个样本中提供多种靶向治疗的生物标志物结果。 据公司介绍，Oncomi ………………………………