专栏名称: 医药经济报
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幽门螺杆菌治疗新选择!罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请获受理

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2023-12-15 20:11

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近日,罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”)消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞 ® )新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。 图:幽门螺杆菌感染 流行病学研究表明,世界范围内一半以上人口感染幽门螺杆菌,我国幽门螺杆菌感染率为40%~60% 1 。幽门螺杆菌感染与多种疾病的发生有关,包括消化性溃疡、胃癌、慢性胃炎、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等 2 。此外,2021年12月,美国卫生及公共服务部下属美国毒理研究所公布了第15版致癌物报告,其中幽门螺杆菌慢性感染被列为明确人类致癌物 3 。国内外指南或共识一致推荐,证实有幽门螺杆 ………………………………

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