主要观点总结
齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片(特威诺®)获得中国国家药品监督管理局的上市许可批准,用于治疗HIV-1感染。这是国内独家获批上市的产品,为艾滋病患者提供了更多样化、便捷的治疗选择。该药物由三种药物组成,疗效确切,每日仅需服用一片,有助于减轻患者用药负担并提高依从性。齐鲁制药在研发过程中解决了多项工艺技术难题,并完成人体生物等效性试验,确保药品质量和安全。
关键观点总结
关键观点1: 恩曲利匹丙诺片获得上市许可批准
齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片正式获得中国国家药品监督管理局的批准,允许其在国内上市,用于治疗HIV-1感染。这是该产品的独家获批,为艾滋病患者提供了新的治疗选择。
关键观点2: 药物组成及作用机制
恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。这三种药物通过不同的机制合作,抑制病毒复制,阻断病毒DNA链的合成,具有确切的疗效。
关键观点3: 药物的优势和特点
恩曲利匹丙诺片的疗效确切,每日仅需服用一片,方便患者用药,减轻用药负担,增加依从性。齐鲁制药在研发过程中解决了一系列工艺技术难题,确保了药品的质量和安全性。
关键观点4: 齐鲁制药在抗艾滋病领域的贡献
齐鲁制药在抗艾滋病领域已经深耕多年,已有多款产品上市。特威诺®的获批上市为患者提供了更多样化、便捷的治疗选择。齐鲁制药将继续研发、上市更多优质优价的新药,为解决公共卫生问题贡献力量。
文章预览
7月16 日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药治疗HIV-1(1型艾滋病病毒)感染的恩曲利匹丙诺片(特威诺 ® )获得上市许可批准,为该 产品国内独家获批上市。 艾滋病是由于机体感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种传染性疾病。艾滋病目前尚不能彻底治愈,患者需要长期服用多种药物进行治疗。恩曲利匹丙诺片适用于成人和体重≥35kg的儿童患者的HIV-1感染的治疗。 恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,能阻断病毒DNA链的合成。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶,从而抑制病毒的复制,并对多种HIV-1亚型具有广谱的抗病毒活性。丙酚替诺福韦在体内转化为活性形式替诺福韦,再通过磷酸化过程转化为二磷酸替诺福韦,诱导
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