复星医药：药友贝前列素钠片获批上市

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2024年6月18日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的贝前列素钠片（20μg）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 贝前列素钠片 贝前列素钠片1992年在日本首次获批，用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状，也可用于原发性肺动脉高压。2007年，日本市场再次推出贝前列素钠缓释片，用于治疗肺动脉高压。 贝前列素钠是全球首个口服前列环素（PGI2）衍生物，具有扩张血管、抗血小板聚集、血管内皮保护、平滑肌细胞生长抑制及抗炎症作用，可以明显改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状，且保护组织血流量，不增加心肌耗氧。 国内外多指南共识推荐贝前列素钠可用于动脉闭塞性疾病、糖尿病神经病变及糖尿病足、肺动脉高压等疾病，如《美国外周动脉疾病管理 ………………………………