生物制药4.0：推动智能制造的数字技术

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摘要： 工业4.0正在改变所有工业领域，生物制药行业也不例外。在对工业4.0的谨慎起步之后，生物制药行业因应COVID-19大流行带来的挑战，已经接受了这一新范式。生物制药4.0的转型是由三类力量推动的：市场力量、生命科学技术的进步和数字技术革命。市场力量要求提高生产力、质量、速度和灵活性，而技术提供了必要的解决方案。制造是任何行业价值链的核心，连接产品生命周期和供应链。因此， 本章的主要关注点将是制造运营以及与产品生命周期和供应链紧密相关的方面。我们将首先探讨为什么制造对生物制药行业至关重要，然后提出一个智能生物工厂的愿景。接着，我们将更深入地探讨产品生命周期如何从工艺开发转变为商业制造。最后，我们将强调当前技术状态中存在的差距以及填补这些差距所需的创新。 1.引言 近年来，我们目睹的 ………………………………