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安圣莎®术后辅助治疗适应症在华获批,重塑ALK阳性早期肺癌治疗新格局

罗氏制药  · 公众号  ·  · 2024-07-05 16:03
    

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安圣莎 ® (通用名:盐酸阿来替尼胶囊)是国内首个获批用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗的靶向药物。 ALINA研究显示,阿来替尼能够使ALK阳性IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病复发或死亡风险降低76% [1] 。 2024年6月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准阿来替尼新适应症在华上市, 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗 。 从晚到早,让患者离治愈更近一步 2018年,阿来替尼在中国获批单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。此次早期肺癌辅助治疗适应症的获批,标志着阿来替尼成为了目前 国内首个同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI) [2] ,也意味着中国ALK阳性肺癌患者有了从早期到晚期的靶 ………………………………

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