辽宁：2025年药企全覆盖检查来了

文章预览

转自：辽宁省药监局 编辑：水晶 2025年1月23日，辽宁省药监局印发2025年度行政执法检查计划的通知。其中，药品生产监管环节检查计划：   全覆盖监督检查： 对辖区内中药、生物制品、特殊药品持有人、生产企业实施全覆盖监督检查；对疫苗和血液制品在产品种、国家集中采购中选品种实施全覆盖监督检查； 全覆盖药品GMP符合性检查： 对在产无菌药品持有人、生产企业、原料药登记人实施全覆盖药品GMP符合性检查； 每五年实现全覆盖： 对省内药品持有人、生产企业、原料药登记人药品GMP符合性检查每五年实现全覆盖； 对药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器生产企业按照20%以上比例开展监督检查，每五年实现全覆盖检查。 每三年实现全覆盖： 对化学药品持有人、生产企业、登记人按照33%以上比例开展监督检查，每三年实现全覆盖检查 ………………………………