专栏名称: 药明康德
全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更快、更好地研发新医药产品,探索无限可能
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  药明康德

治疗溃疡性结肠炎,艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-07-27 08:03

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 艾伯维(AbbVie)今天宣布,欧盟委员会已 批准Skyrizi(risankizumab)用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。 新闻稿指出,这是Skyrizi在欧盟获批的第4项适应症。   据估计,全球约有 500 万人患有溃疡性结肠炎,且其发病率正在全球范围内上升。 UC 的常见症状包括腹泻、腹痛、粪便中带血、排便急迫感、从直肠排出粘液以及直肠痛和出血。 由于疼痛和不适,患者通常缺乏完成日常活动的能力或意愿。 Skyrizi的批准基于两项3期临床试验INSPIRE和COMMAND。此前发布的3期临床试验COMMAND的试验结果显示, 接受180 mg、360 mg的Skyrizi治疗的患者中,有显著更高比例在52周时达到临床缓解:分别为40%和38%,此数值在对照组中为25%(p < 0.01)。 接受180 mg与360 mg的Skyrizi治疗 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览