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▎药明 康德内容团队编辑 艾伯维(AbbVie)今天宣布,欧盟委员会已 批准Skyrizi(risankizumab)用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。 新闻稿指出,这是Skyrizi在欧盟获批的第4项适应症。 据估计,全球约有 500 万人患有溃疡性结肠炎,且其发病率正在全球范围内上升。 UC 的常见症状包括腹泻、腹痛、粪便中带血、排便急迫感、从直肠排出粘液以及直肠痛和出血。 由于疼痛和不适,患者通常缺乏完成日常活动的能力或意愿。 Skyrizi的批准基于两项3期临床试验INSPIRE和COMMAND。此前发布的3期临床试验COMMAND的试验结果显示, 接受180
mg、360 mg的Skyrizi治疗的患者中,有显著更高比例在52周时达到临床缓解:分别为40%和38%,此数值在对照组中为25%(p < 0.01)。 接受180
mg与360 mg的Skyrizi治疗
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