本维莫德乳膏在美国获批治疗特应性皮炎

主要观点总结

本文介绍了欧加农宣布的Vtama（本维莫德乳膏）获得FDA批准用于局部治疗特应性皮炎患者的信息。Vtama的活性成分本维莫德是一种芳香烃受体激动剂，从土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出的天然化合物，属于非甾体类抗炎药。此前，本维莫德已经在美国和中国获得批准，分别用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎。

关键观点总结

关键观点1: Vtama获FDA批准用于局部治疗特应性皮炎患者。

这是Vtama在美国获批的第2项适应症，活性成分本维莫德是一种非甾体类抗炎药。

关键观点2: 本维莫德的开发历程。

本维莫德由陈庚辉博士等人开发，先后经历了由葛兰素史克子公司Stiefel Laboratories和Dermavant Sciences的权益转让，最终由欧加农收购。其商品名有Vtama、欣比克和泽立美等。

关键观点3: 本维莫德的临床研究数据。

ADORING系列III期研究显示，本维莫德乳膏可以在短时间内缓解患者的瘙痒症状，并有持续的效果。另外，也有一定比例的患者实现了疾病的完全缓解。

关键观点4: 本维莫德在不同地区的应用情况。

本维莫德乳膏已经在中国上市，用于治疗轻度和中度银屑病。在美国，除了特应性皮炎的适应症外，还获批用于治疗成人斑块状银屑病患者。

文章预览

12月16日，欧加农宣布 本维莫德乳膏（商品名：Vtama） 获FDA批准用于局部治疗2岁及以上儿童和成人特应性皮炎（AD）患者。这是Vtama在美国获批的第2项适应症。 本维莫德乳膏（商品名：Vtama）的活性成分本维莫德是陈庚辉博士、李健雄博士及John M. Webster教授创立的Welichem Biotech开发的一种芳香烃受体（AhR）激动剂，是从土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出的天然化合物，属于非甾体类抗炎药。 2012年5月， 葛兰素史克（ GSK）子公司 Stiefel Laboratories（ 施泰福实验室 ） 以近2亿美元的首付款获得本维莫德境外开发权。2018年7月， Stiefel Laboratories 又以3.3亿美元的价格将本维莫德的权益出售给 Dermavant Sciences （Roivant子公司， 现已被欧加农收购 ） 。 2022年5月， 本维莫德乳膏 （商品名： Vtama ）第一次在美国获批上市 ，用于局部治疗 成人斑块状银屑病患者 ………………………………