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研究背景 脉冲消融(Pulsed Field Ablation, PFA)作为一种新型心脏消融模式,使用非热量的方式进行消融。其原理是利用高强度、时间短的脉冲电磁场,导致细胞膜上出现不可逆的电穿孔,最终引发细胞死亡。与传统消融不同的是,脉冲消融电场可以只对心肌组织进行消融,从而降低了热消融的能量相关并发症风险。 MANIFEST-PF(Multi-National Survey on the METHODS, Efficacy,and Safety on the post - approved Clinical Use of Pulsed Field Ablation)是一项国际多中心回顾性注册登记研究,纳入了2021年3月1日至2022年5月30日,所有接受FARAPULSE PFA系统治疗的房颤患者。 研究终点 主要有效性终点是在术后3个月空白期后心电图数据显示,无持续时间≥30秒的 房性心律失常(包括心房颤动/心房扑动/房性心动过速[atrial fibrillation/atrial flutter/atrial tachycardia AF/AFL/AT])发作 ,可以使用或停用
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