【江苏】一家企业质量管理体系存在严重缺陷，暂停生产

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关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告 近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江阴市医疗器械有限公司（苏食药监械生产许20010229号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。 特此公告。  江苏省药品监督管理局                     2024年11月12日 来源： 江苏省药品监督管理局 整理：致众TACRO 【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系（林 18571579167），我们将迅速采取适当措施。 近期活动 【重庆】医疗器械管理者代表能力提升暨关键技术法规研培会 【网课回看】体外诊断试剂的稳定性研究要点 ………………………………