【湖北】体外诊断试剂生产企业管理者代表培训会通知

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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》相关要求，进一步强化医疗器械生产企业法律法规意识、质量管理意识和风险防控意识，全面压实企业主体责任，提升质量管理能力水平，保障公众用械安全。湖北省药监局定于2024年11月29日举办“全省体外诊断试剂生产企业管理者代表培训”，现将有关事项通知如下： 培训时间 2024年11月29日 （星期五） 下午13:30-16:30 培训地点 光谷生物创新园技术交流中心 （湖北省武汉市江夏区创园路光谷生物城） 培训内容 1、体外诊断试剂类医疗器械现场检查主要问题分析； 2、体外诊断试剂风险管理应用； 3、医疗器械管理者代表工作实务。 相关要求 1、请全省体外诊断试剂医疗 ………………………………