质量管理体系系列——8.3 产品和服务的设计和开发（2）

主要观点总结

文章介绍了关于审核的相关知识和技巧，特别是针对“产品和服务的设计和开发”这一关键章节的详细解读。文章涵盖了设计和开发策划的重要性、考虑因素、输出内容以及相关的标准规定。认证君通过分享这一内容，希望能与大家共同学习标准，理解审核的相关知识。

关键观点总结

关键观点1: 文章主题和目的

文章主要介绍了审核中的“产品和服务的设计和开发”的相关知识，旨在与大家一起学习标准，理解审核的相关知识。

关键观点2: 设计和开发策划的重要性

设计和开发策划是确保设计和开发活动得到控制的重要环节，它涉及诸多因素的考虑，如活动的性质、持续时间、复杂程度等。

关键观点3: 设计和开发策划的考虑因素

包括性质和复杂程度、持续时间、过程阶段和评审、验证和确认活动、职责和权限、内部和外部资源、过程接口控制、顾客和使用者参与、后续产品和服务提供的要求、控制水平以及成文信息等。

关键观点4: 设计和开发策划的输出

设计和开发策划的输出是针对特定项目的工作和活动计划，明确限制、风险、资源需求及分工和职责。

关键观点5: 文章的价值

文章提供的观点和解读有助于读者更好地理解审核标准中关于“产品和服务的设计和开发”的相关规定，有助于学习和掌握审核的相关知识和技能。

文章预览

我们对审核的一些基本知识、概念乃至一些技巧等进行了梳理、整理，与大家一起探讨了与审核相关的知识，认证君每隔一段翻阅体系标准时都有一种耳目一新的感觉，因此打算做一个标准理解和解读的专题，与大家一起学习标准。 我们继续学习 标准的相关条款，今天我们开始学习第8章运行，标准的“8运行”是对质量管理体系中“产品和服务提供所需过程”的要求包括产品和服务要求的确定过程、设计和开发过程、对外部提供的控制过程、生产和服务提供过程等。 今天我们继续探讨8.3 产品和服务的设计和开发的相关内容。 一、标准原文 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑: a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度; b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审; c)所需的 ………………………………