诺和诺德每周一次生长激素在中国申报上市

文章预览

▎药明康德内容团队报道 今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk） 申报的 帕西生长素注射液 的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的 用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者 的一项3期研究现已经完成。 截图来源：CDE官网 Sogroya®（somapacitan）注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物，可用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。Sogroya®已在美国、欧 盟、日本、澳大利亚和沙特阿拉伯获批， 每周仅需在皮下注射一次 用于成人生长激素缺乏症（AGHD）患者内源性生长激素的替代治疗。该产品还能用于治疗2.5岁及以上的儿童，他们没有足够的生长激素。 20 22年 ，诺和诺德公 ………………………………