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恒瑞医药:ADC创新药上市申报获受理且已被纳入优先审评

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-09-17 08:30

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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序, 适应症为:用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 关于HER2突变非小细胞肺癌 原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2022数据,肺癌发病率居恶性肿瘤第一位,死亡率居恶性肿瘤首位,全球每年新发肺癌病例数约为250万,死亡病例数约为180万,在肿瘤致死 ………………………………

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