【招募患者】Apalutamide治疗接受根治性前列腺切除术的高危局限性或局部晚期前列腺癌的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期研究

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1.        试验药物简介 阿帕他胺片是雄激素受体抑制剂 。 本试验适应症是高危局限性或局部晚期前列腺癌 。   2.        试验目的 在高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者中，评估在行根治性前列腺切除术之前和之后接受雄激素阻断治疗（ ADT ） +apalutamide 治疗对比 ADT+ 安慰剂能否改善病理学完全缓解（ pCR ）率和无转移生存期（ MFS ）。   3.        试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期： III 期 设计类型：平行分组 随机化：    随机化 盲法：      双盲 试验范围： 国际多中心 试验人数： 总体 1500 人，中国 120 人   4.        入选标准 1  组织学确诊为前列腺腺癌 2  研究者认为适合进行根治性前列腺切除术和淋巴结清扫术的受试者 3  美 ………………………………