CD19/CD20 CAR-T获FDA IND默示许可，拟适应症MS

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2024 年 8 月 21 日，ImmPACT Bio 发布消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其 CD19/CD20 双特异性 CAR-T 细胞疗法 IMPT-514 的新药临床试验（IND）申请，该疗法将用于治疗 成年多发性硬化症（MS） 患者。IMPT-514 成为首个用于治疗多发性硬化症的 CD19/CD20 CAR-T 细胞疗法。ImmPACT Bio 预计在 2025 年上半年启动一项 1 期剂量递增试验。此项试验主要针对那些既往接受过各种形式多发性硬化症高效疾病修饰疗法但疾病控制效果不理想的患者，其目的在于减缓或阻止残疾累积的进展。 IMPT-514 是目前已知的唯一一种用于治疗多发性硬化症的 CD19/CD20 CAR T 细胞疗法。它是一种靶向 CD19/CD20 的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法，运用了强效双特异性 CAR 和 4-1BB 共刺激域。IMPT-514 与 ImmPACT 的 IMPT-314 具有相同的 CAR 结构，后者正在为某些类型的非霍奇金淋巴瘤进行开发，并且采 ………………………………