创新性房缺封堵器ReAces临床试验完成随访，完全内皮化效果解决临床重大痛点

文章预览

2024年8月1日，捍宇医疗公司旗下创新性房缺封堵器ReAces（中文名：睿傲）上市前临床试验一年随访正式完成，进入数据总结及后续报证审批阶段。该产品原始专利设计来源于复旦大学附属中山医院 葛均波院士结构团队的潘文志和周达新教授 ，历时多年研发而成，并牵头全国多中心随机对照研究。使用目前行业认可的CT分析方法显示，试验组内完全内皮化程度明显优于对照组（100% vs 50%， P < 0.01）；初步临床数据分析，试验组（N=64）和对照组（N=64）6个月时偏头痛异常评分（MIDAS评分大于1级）为0例和3例，试验组有低于对照组的趋势（ P =0.08）。该产品的优越的完全内皮化能力，有望直击目前房缺封堵器术后高发的内皮化不全临床痛点，提供全新的解决方案。 创新之源 | 临床为基，关注患者愈后 庞大的患者群体： 中国先心病的发病率约为 0.8%，当前 ………………………………