大冢制药11亿美元收购自免药企；全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 | 制药在线一周药闻复盘

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点击蓝字 关注我们 本周，热点不少。首先是审评审批方面，国内来说，多个创新药获批临床，分别来自艾伯维、赛诺菲、信达等。国外而言，最值得关注的就是全球首款TCR-T细胞疗法获批上市；其次是研发方面，多个药物取得重要进展，比如IL-12基因疗法卵巢癌Ⅱ期研究结果积极，OS延长11.1个月；再次是交易及投融资方面，大冢制药11亿美元收购一家自身免疫创新药公司Jnana；最后是政策方面，最值得一提的就是中国国家药监局正式发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 政策 四大板块，统计时间为7.29-8.2，包含31条信息。  审评审批 NMPA 上市 申请 1、7月29日，CDE官网显示， 康方生物 的 依沃西 新适应症申报上市，单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性 非小细 ………………………………