因诺惟康AAV基因疗法提前获FDA新药临床试验许可

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2024年7月29日 医麦客新闻 eMedClub News 近日，因诺惟康宣布其 IVB103注射液 提前收到美国FDA的新药临床试验（IND）许可，可正式进入临床试验阶段，拟用于治疗 新生血管性年龄相关性黄斑变性 （ 即湿性年龄相关性黄斑变性，nAMD ） 。 IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的一款 可玻璃体内给药的AAV基因治疗候选药物 。此前，中国药品审评中心（CDE）也在2024年7月18正式受理了IVB103的临床试验申请。 ▲ CDE官网 年龄相关性黄斑变性 （ AMD ） 是一种通过影响视网膜中央黄斑区结构的进行性眼病，晚期可引起严重视力损害，发病率随年龄增加而升高。其中 nAMD是AMD的主要类型之一，其主要特征是视网膜下新生血管的形成和出血 ，占所有AMD患者的15%-20%，也是造成65岁以上的AMD患者中心视力丧失的最主要原因。AMD在我国发病率呈逐年上升的趋势， 现已跃居我国第 ………………………………