文章预览
日前,美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决,阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。 三个月前,特拉华州联邦陪审团裁定,阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏(Wyeth)的抗癌药物专利,辉瑞有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿。 而本次法官驳回了该裁决,Matthew Kennelly认定, 辉瑞指控阿斯利康肺癌药物Tagrisso涉嫌侵犯的两项专利无效。 重磅抗癌药:Tagrisso 两制药巨头专利纠纷案针对的是阿斯利康的肺癌畅销药物Tagrisso(奥希替尼)。这是一款第三代EGFR-TKI,已证明在NSCLC中具有临床活性,包括对中枢神经系统(CNS)转移的疗效。 该药物于2014年4月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破疗法称号。紧接着基于Ⅱ期临床研究的肿瘤客观缓解率和持续应答时间等数据,FDA通过加速审批流程于2015年11月13日批准其上
………………………………