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获批上市!国产首款主动脉内球囊反搏泵

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2025-01-21 17:36
    

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心未来 近日, 安徽通灵仿生科技有限公司 研发的 主动脉内球囊反搏泵TL-IABP-100 正式取得三类医疗器械注册证(国械注准20253080105) 获批上市 ,成为 中国首款 具有完全自主知识产权的IABP 。 主动脉内球囊反搏(IABP)是一种机械性辅助循环的方法,其基本原理是将球囊导管置于降主动脉内,外接控制装置,随心脏的舒张和收缩进行充气和放气, 以增加心输出量,提高冠状动脉的灌注 。 2023年全球IABP市场销售额达到了2.92亿美元,预计2030年将达到3.68亿美元,年复合增长率(CAGR)为5.21%(2024-2030)。 国内2023年市场规模为0.37亿美元,约占全球的12.8%,预计2030年将达到0.51亿美元 ,届时全球占比将达到13.9%。 此前国内IABP全部依赖于进口,无自主品牌的IABP产品 ,国内无产品出口;进口产品来自 箭牌(泰利福)和 德塔斯康 (洁定) 。但 这些 企业的 IAB ………………………………

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