药讯盘点｜9月FDA获批新药/适应证一文汇总

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*仅供医学专业人士阅读参考 实体瘤领域9月FDA关键获批 整理 | 苏旭晗 2024年9月，基于相关研究的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准多款药物（新药/适应证），其中实体瘤领域涉及6项， 医学界 特整理获批细节如下，以飨读者。 导读速览 9月12日：阿替利珠单抗SC剂型获批上市； 9月17日：瑞波西利联合AI获批用于HR+/HER2-早期乳腺癌； 9月17日：帕博利珠单抗联合化疗获批用于治疗恶性胸膜间皮瘤； 9月19日：Amivantamab联合化疗获批用于EGFR+晚期NSCLC； 9月25日：奥希替尼获批用于治疗放化疗后局部晚期、不可切除的EGFR+ NSCLC； 9月27日：塞普替尼获批治疗RET+甲状腺髓样癌。 0 1 阿替利珠单抗SC剂型获批上市 阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞，其静脉输注（IV）剂型 ………………………………