参比制剂目录（第90批）征求意见截止1月15日

主要观点总结

国家局审评中心发布了第90批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿，涉及尚未发布的品种和增补品种。征求意见的反馈应在规定的期限内完成，同时要求提供充分的依据和论证材料。

关键观点总结

关键观点1: 发布第90批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿

国家局审评中心根据相关规定，组织了遴选第九十批参比制剂，并发布了相关目录以征求意见。

关键观点2: 涉及尚未发布的品种和增补品种

此次发布的目录中包括尚未发布的品种20个和需要增补的品种32个。

关键观点3: 反馈意见的要求

在公示期间，申请者需要通过指定的申请平台进行意见反馈，并提供充分的依据和论证材料，反馈材料需加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

关键观点4: 公示期限

此次公示的期限是从2025年01月02日到2025年01月15日，共10个工作日。

文章预览

转自：国家局审评中心   编辑：清风 2025年01月02日，国家局审评中心发布了第90批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿，其中尚未发布品种20个、增补品种32个，征求意见截止2025年01月15日。 通知原文 根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。   公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。   公示期限： 2025年01月02日～2025年01月15日（10个工作日）。 点击阅读原文查看第90批参比制剂目录 第90批参比制剂目录 ‍ ‍ ‍ ………………………………