估值85亿：我国自主研发的EGFR抗体获批上市，用于转移性结直肠癌

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近期，先声再明与迈博药业（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥 ® （通用名：西妥昔单抗β注射液）（研发代号CMAB009以及海外STI-001）于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。 药融云数据www.pharnexcloud.com；研发词条 图为恩立妥 ® 产品包装 恩立妥 ® （西妥昔单抗β注射液）为我国自主研发的靶向EGFR的单克隆抗体，注册分类为2.4类改良型生物新药（下图为CDE注册分类介绍）。（参考WHO的INN命名，氨基酸序列相同糖基化修饰不同的单抗，应以希腊字母（从β开始）作为后缀加以区分） 该抗体蛋白采用自主知识产权的特定表达工艺技术制备，糖基化修饰更接近人类。相关专利：美国（US10118966B2)、日本（JP6643356B2）、加拿大（CA2973163C）、澳大利亚（AU2016206 ………………………………