主要观点总结
本文介绍了戈沙妥珠单抗(SG)作为全球首款Trop-2抗体偶联药物(ADC)的研究进展和临床应用。文章详细描述了SG在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)和晚期HR+/HER2-乳腺癌适应症中的疗效和安全性,以及其在国内外指南中的一致推荐。此外,还介绍了中国患者与国际多中心临床研究结果的联系和差异,包括徐兵河院士主导的桥接研究的重要性。文章还讨论了SG在不同乳腺癌分子分型中的应用前景,并提到了其在肺癌、妇科肿瘤等领域的应用潜力。
关键观点总结
关键观点1: SG在晚期乳腺癌治疗中的疗效和安全性
SG已在国际上取得晚期三阴性乳腺癌和晚期HR+/HER2-乳腺癌的适应症,并获得了国内外指南的一致推荐。中国患者与国际多中心临床研究结果的数据相符,验证了SG的疗铲和安全性。
关键观点2: 桥接研究的重要性
由于中外患者在人种、诊疗环境、既往治疗策略等方面的差异,国际临床研究的结果不能直接套用。因此,开展桥接研究对于本地患者意义重大,徐兵河院士主导的桥接研究为SG在亚洲患者中的疗效和安全性提供了重要依据。
关键观点3: SG在乳腺癌不同分子分型中的应用前景
SG在乳腺癌不同分子分型中的应用正在持续探索,一系列研究正在布局更多前线或更多应用组合。其在肺癌、妇科肿瘤等领域的应用潜力也在持续突破。
文章预览
欢度国庆 --山河披锦绣 盛世写华章-- 编者按: 戈沙妥珠单抗(SG)作为全球首款Trop-2 抗体偶联药物(ADC),基于ASCENT研究、TROPiCS-02研究,已在国际上取得晚期三阴性乳腺癌(TNBC)和晚期HR+/HER2-乳腺癌适应症,并获得了国内外指南的一致推荐。为了助推SG在国内实现可及, 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 领衔了SG在中国三阴性乳腺癌患者的桥接研究EVER-132-001研究和亚洲 HR+/HER2-乳腺癌患者的EVER-132-002研究。2023年12月,ESMO ASIA年会中EVER-132-002研究一鸣惊人,其阳性结果为患者带来新的希望;2024年10月1日,EVER-132-002研究再传捷报,SG较化疗显著改善无进展生存期和总生存期。该研究全文刊于《Nature Medicine》,为亚洲HR+/HER2- mBC 患者再传佳音,为国庆献礼。 EVER-132-002 见刊《Nature Medicine》 纸上得来终觉浅 绝知此事要躬行 Trop-2是肿瘤细胞中广泛存在的
………………………………