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星眸生物AAV基因治疗药物XMVA09注射液I期临床完成首例患者给药

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-06-22 12:14
    

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2024年6月21日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)基因治疗药物XMVA09注射液顺利完成Ⅰ期临床试验首例患者给药。 湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)是50岁以上人群中不可逆视力损伤的主要原因,全球约有2亿人受此影响。XMVA09注射液是全球唯一兼具双抗靶点和玻璃体腔内注射的基因治疗药物。该产品采用AAV基因载体,携带VEGF-A和Ang-2双特异性抗体基因,通过玻璃体腔注射直接作用于视网膜色素上皮(RPE)细胞,表达治疗性蛋白,从而实现长效治疗wAMD的目标。   此前在中国科学技术大学附属第一医院开展的IIT研究中,入组的6名wAMD受试者在未接受抗VEGF前瞻性负荷治疗的情况下,均表现出极好的治疗效果。其中,观察期最长的第一例患者在用药后进行了15个月的临床随访,BCVA(最佳矫正视力)显著增加。IIT阶段性结果表明,XMVA09注射 ………………………………

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