枸橼酸铋钾颗粒转换为非处方药

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来源：国家药监局     编辑：wangxinglai2004 2024年12月31日，国家药监局发布了非处方药转换公告，涉及品种为枸橼酸铋钾颗粒，要求持有人于2025年09月26日前，完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。 公告主要内容 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。   请相关药品上市许可持有人于2025年9月26日前 ，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。   非处方药说明书范本规定内容之外的 ………………………………