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今天上午康方股价一路大跌,业内传言是因为其PD-1/VEGF双抗AK112的ASCO新的NSCLC数据不达预期。小编看后很疑惑,这数据还行啊?哪位大神来留言解答一下? “AK112/SMT112是一种抗PD-1/VEGF的双特异性抗体。前一阶段I/II期临床研究显示,对于既往EGFR—TK Is治疗失败的EGFR突变的非小细胞肺癌患者, AK112 具有潜在疗效。这项3期研究的目的是评估和确认 AK112 联合化疗与单独化疗在该人群中的有效性和安全性。 共有 322 例患者被随机分配(161例到 AK112 +化疗组,161例到安慰剂+化疗组)。86.3%和85.1%的患者接受了第三代EGFR-TK I治疗,21.7%和23.0%的患者发生脑转移。中位随访7.89个月, ORR 50.6% vs 34.4%; mPFS 7.06m vs 4.80m (HR=0.46 [0.34, 0.62])。 ≥3级TEAE发生率为 61.5% vs 49.1%。 ” 这个结果比前期公布的19人数字有所下降,该研究前期的数字是 ORR 68.4%,PFS 8.5个月。 有
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