赛沃替尼获 NMPA 常规批准，适应症覆盖初治及经治 MET 外显子 14 跳变 NSCLC 患者

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“   适应症扩展至涵盖初治患者 2021 年获得的治疗经治患者的附条件批准转为常规批准  ” 重磅发布 （2025 年 1 月 14 日，中国上海）——阿斯利康今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准沃瑞沙 ® （英文商品名：ORPATHYS ® ，通用名：赛沃替尼片，以下简称「赛沃替尼」）用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。国家药监局亦将早前赛沃替尼在经治患者中的附条件批准转为常规批准。赛沃替尼在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者 。    此次国家药监局批准是基于在 MET 外显子 14 跳变非小细胞肺癌患者中开展的 IIIb 期确证性研究的数据（NCT04923945）。该研究一线治疗队列的初步疗效和安全性数据已于 2023 年 9 月的世界肺癌大会（WCLC）上公布。研究的最终数 ………………………………